VisioCheck® décroche la certification 510(k) par la FDA aux Etats Unis

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La FDA accorde au VisioCheck® la certification 510(k) ainsi que son enregistrement autorisant la commercialisation de la première station mobile de télémédecine connectée au monde de moins de 300g aux Etats-Unis

 

L’enregistrement FDA : Une étape clé dans l’accélération du déploiement commercial est franchie !

A ce jour, le VisioCheck® BW-X07HD devient la première et la seule station de télémédecine ultra-portable et connectée en WiFi, 2G, 3G, 4G au monde de moins de 300 grammes à obtenir la certification médicale en Europe par le CE et aux Etats-Unis par la FDA. Après avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché Européen (marquage CE0197) selon la directive 93/42EEC) en Juillet 2017, c’est maintenant la FDA qui autorise la commercialisation et la mise marché du VisioCheck® BW-X07HD sur l’ensemble du territoire des Etats-Unis d’Amérique.